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太原中药制药颗粒剂生产车间装修
产品简介:

太原中药制药颗粒剂生产车间装修规范中药颗粒剂生产需历经药材前处理、提取浓缩、制粒干燥、包装等环节,车间装修需严格遵循

产品型号:HZD

更新时间:2025-11-05

厂商性质:工程商

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太原中药制药颗粒剂生产车间装修规范

中药颗粒剂生产需历经药材前处理、提取浓缩、制粒干燥、包装等环节,车间装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》及中药制剂*项要求,重点保障洁净环境与物料*全,核心规范如下:

功能分区需贴合生产流程与洁净等级。按洁净度差异划分为一般区(药材暂存、清洗)、十万级洁净区(提取浓缩、制粒)、万级洁净区(干燥、内包装),各区设置独立人流、物流通道,避免交叉污染。前处理区需配备防爆除尘设备,防止药材粉尘扩散;制粒与干燥区需预留足够空间安装沸腾干燥机、摇摆颗粒机等设备,地面设置排水坡度,便于清洁与物料转运。

材料选择注重防污染与适配性。墙面采用耐酸碱、易清洁的釉面砖墙或食品级不锈钢板,避免中药提取液残留腐蚀;地面选用无缝环氧树脂自流平,接缝处做圆弧处理,减少积尘*角;吊顶采用轻质彩钢板,灯具与风口嵌入安装,确保表面平整无裂缝。药材接触区域的设备、管道均采用 304 不锈钢材质,防止金属离子与中药成分发生反应。

洁净与辅助系统需精准配置。空气净化系统按分区要求安装初、中、高效过滤器,万级洁净区需增设层流罩,确保干燥过程中颗粒不受污染;通风系统采用上送下排模式,控制车间温湿度(温度 18-26℃,相对湿度 45-65/),避免颗粒吸潮结块。同时,车间需设置纯化水管道与压缩空气系统,管道外壁做保温处理,接口处采用快装接头,便于清洁与维护。太原中药制药颗粒剂生产车间装修规范


装修完成后需通过第三方检测,验证洁净区悬浮粒子数、沉降菌数等指标,确保符合中药颗粒剂生产要求,为产品质量筑牢环境基础。

 


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