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产品型号:HZD
更新时间:2025-11-05
厂商性质:工程商
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中药颗粒剂生产需历经药材前处理、提取浓缩、制粒干燥、包装等环节,车间装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》及中药制剂*项要求,重点保障洁净环境与物料*全,核心规范如下:
功能分区需贴合生产流程与洁净等级。按洁净度差异划分为一般区(药材暂存、清洗)、十万级洁净区(提取浓缩、制粒)、万级洁净区(干燥、内包装),各区设置独立人流、物流通道,避免交叉污染。前处理区需配备防爆除尘设备,防止药材粉尘扩散;制粒与干燥区需预留足够空间安装沸腾干燥机、摇摆颗粒机等设备,地面设置排水坡度,便于清洁与物料转运。
材料选择注重防污染与适配性。墙面采用耐酸碱、易清洁的釉面砖墙或食品级不锈钢板,避免中药提取液残留腐蚀;地面选用无缝环氧树脂自流平,接缝处做圆弧处理,减少积尘*角;吊顶采用轻质彩钢板,灯具与风口嵌入安装,确保表面平整无裂缝。药材接触区域的设备、管道均采用 304 不锈钢材质,防止金属离子与中药成分发生反应。
洁净与辅助系统需精准配置。空气净化系统按分区要求安装初、中、高效过滤器,万级洁净区需增设层流罩,确保干燥过程中颗粒不受污染;通风系统采用上送下排模式,控制车间温湿度(温度 18-26℃,相对湿度 45-65/),避免颗粒吸潮结块。同时,车间需设置纯化水管道与压缩空气系统,管道外壁做保温处理,接口处采用快装接头,便于清洁与维护。太原中药制药颗粒剂生产车间装修规范
装修完成后需通过第三方检测,验证洁净区悬浮粒子数、沉降菌数等指标,确保符合中药颗粒剂生产要求,为产品质量筑牢环境基础。