18653232971
18653232971
产品中心
产品型号：HZD
更新时间：2025-11-05
厂商性质：工程商
访问量：18
服务热线400-027-0532
相关文章
口服液作为直接进入人体的液体制剂，其生产环境的洁净度与无菌性直接决定产品质量*全，因此厂房施工需严格遵循 GMP 规范与医药行业标准，重点把控以下核心环节。
施工前需完成精准筹备工作。*先进行场地勘测，结合口服液生产流程（如配制、灌装、灭菌、包装）规划功能分区，明确万级洁净区（灌装间）、十万级洁净区（配制间）及一般区的划分，绘制详细的平面布局与管线走向图。同时，筛选符合医药级标准的材料，墙面选用防霉、易清洁的不锈钢板或环氧树脂涂料，地面采用无缝聚氨酯自流平，门窗均需具备良好的密封性能，避免粉尘积聚与外界污染渗透。
核心施工阶段聚焦洁净系统与无菌保障。空气净化系统是关键，需按设计要求安装初、中、高效空气过滤器，高效过滤器需在现场进行检漏测试，确保洁净区空气悬浮粒子数、沉降菌数达标。通风管道采用不锈钢材质，焊接处需做抛光处理，避免*滋生微生物。同时，施工过程中需实施动态洁净管控，工人需穿戴无菌防*服，使用的工具需经过灭菌处理，每日施工后对现场进行清洁消毒，防止交叉污染。
此外，还需强化施工质量与合规性管控。水电管线安装需与洁净装修同步进行，管线穿越洁净区墙面时需做密封处理，避免缝隙渗漏。施工完成后，需委托第三方检测机构进行洁净度检测、无菌测试及温湿度调控验证，确保各项指标符合《药品生产质量管理规范》要求，为口服液生产提供*全、稳定的无菌环境，从源头保障药品质量。淄博口服液无尘无菌厂房施工要点
当前位置：
上一个：
返回列表
