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产品型号:HZD
更新时间:2026-01-23
厂商性质:工程商
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无尘车间无菌生产环境装修,需以GMP规范及《洁净厂房设计规范》为刚性准则,核心围绕“无菌控制、防交叉污染、合规可追溯",兼顾系统稳定性与运维便捷性,为医药、医疗器械等生产筑牢环境防线。
科学分区与动线设计是基础。按洁净度等级划分为级无菌核心区、B/C/D级辅助区及非洁净区,各区域设缓冲间、互锁传递窗过渡,维持≥10Pa压差梯度。人流经更衣、风淋消毒单向进入,物流通过紫外消杀传递窗转运,不逆向污染,墙面、地面、吊顶交角做半径≥5mm圆弧处理,消除清洁四角。
围护结构与材料需达标。地面采用无缝环氧自流平,耐腐蚀且防滑,设1.5/排水坡度搭配洁净地漏;墙面用级防火抗菌彩钢板,拼接缝以医用密封胶密封,管线嵌入式安装。吊顶选用轻质彩钢板,预留检修口并密封,送回风口与吊顶衔接严密,严防漏风。
净化系统是核心保障。采用“初效+中效+高效HEPA"三级过滤,级区高效过滤器过滤效率≥99.97/,配垂直层流气流。精准控制温湿度在18-26℃、湿度45-65/,安装压差在线监测报警装置,确保气流定向流动,抑制微生物滋生。
施工验收全程严控。按“从上到下"流程施工,隐蔽工程逐项验收,完工后经第三方检测洁净度、微生物等指标,同步建立运维档案,明确过滤器更换周期,保障长期无菌稳定。山西无尘车间厂家无菌生产环境装修