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2022-1019
无菌室车间应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100...
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2022-827
无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘无菌车...
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2022-823
净化车间主要之作用是控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照惯例,无尘车间净化主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,净化车间无尘是...
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2022-714
生物洁净室无菌工艺模拟试验是采用微生物培养基代替产品对无菌工艺进行评估的验证技术。无菌工艺模拟试验也被称为培养基灌装或培养基灌装试验,通常需要将培养基暴露于设备、容器密封系统的表面和关键环境条件中,并模拟实际生产完成工艺操作。然后将装有培养基的密封容器进行培养以检查微生物的生长,并对结果进行评价,以确定实际生产中产品被污染的概率。培养基灌装试验需要模拟整个工艺过程,包括从部件、材料的灭菌准备,配制混合,无菌过滤,灌装,一直到完成容器密封的整个过程。培养基灌装是用于评估整个无菌...
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2022-78
为了无尘生产车间的风管安装方便,将预制好的风管、配件及部件按系统送到现场后,应尽量在地面上按编号进行排列组对和连接。应注意法兰接口不能装设在墙内和楼板内,风管与配件的法兰接口穿墙时,距离墙面不应小于200mm,穿楼板时不应小于150mm。风管连接的长度,应根据风管的管壁厚度、法兰、风管的连接方法和吊装方法等具体情况而定,在地坪上进行法兰连接比较方便,一般可组装成10~12m左右的管段,进行吊装。无尘生产车间的风管连接方法介绍:1.角钢法兰连接(1)风管板厚小于或等于1.2mm...
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