青岛生物医药洁净车间复合乱流式此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。

青岛生物医药洁净车间复合乱流式

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净的空气。青岛生物医药洁净车间复合乱流式

(1)洁净隧道：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使GMP净化车间洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易;B.维修设备时可在维修区轻易执行。

(2)洁净管道：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将GMP净化车间洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。

(3)并装局部洁净室：将GMP净化车间等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、无尘车间、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

生物医药企业GMP净化车间建设的目的，是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物医药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。