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日照实验室扩充和修改方法的确认
产品简介:

日照实验室扩充和修改方法的确认确认是通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

产品型号:HZD

更新时间:2024-11-11

厂商性质:工程商

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产品介绍

 日照实验室扩充和修改方法的确认

          确认是通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。

          按照预期用途对被确认方法进行评价时,方法所得值得范围和准确度应适应客户的需求。上述值如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和复现性限、抵御外来影响的稳健度和抵御来自样品基体干扰的交互灵敏度。

日照实验室扩充和修改方法的确认方法验证的方法应包含以下几个方面:1)对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时应进行人员培训,经考核后上岗。2)对现有设备适用性的评价,是否要补充新的标准器或标准物质。3)对物品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。4)对操作规范、不确定度,原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。5)对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。6)对新方法正确运用的评价,当有旧方法变更时,应对新旧方法进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。7)按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准,出具两份完整结果报告。

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