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青岛GMP无菌室洁净度四等级参数要求

更新时间:2020-09-14点击次数:1441

青岛GMP无菌室洁净度四等级参数要求

     A级洁净区:洁净操作区的空气温度应为 20-24℃,洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%,操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s,G效过滤器的检漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(动态测试)。

     B级洁净区:洁净操作区的空气温度应为 20-24℃,洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%,房间换气次数:≥25次/h,压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。G效过滤器的检漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(动态测试)

      C级洁净区:洁净操作区的空气温度应为 20-24℃,洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%,房间换气次数:≥25次/h,压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同,域按气流流向应保持一定的压差。G效过滤器的检漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(动态测试)

      D级洁净区:洁净操作区的空气温度应为 18-26℃,洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%,房间换气次数:≥15次/h,压差:100,000级区相对室外≥10Pa,G效过滤器的检漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(动态测试)

 

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