青岛无菌室车间的要求如下,工作室应矮小、平整,面积只需4米2左右,高2.2—2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。
青岛无菌室车间与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。无菌室的使用与管理,无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,后紫外灯杀菌半小时。定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即*消毒灭菌。 无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测细菌总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。
青岛无菌室车间杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用。间的相对压强为-30Pa—-40Pa,缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。青岛无菌室车间一般设置在微生物实验室内,又称为无菌实验室,是与外界隔离的独立小房间,用板材和玻璃建造。以无菌环境和无菌材料为支持,在保持无菌状态下,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。青岛无菌室车间为万级、局部百级,包含高、中、初效过滤系统,无菌室的大小,应按每个操作人员占用面积不少于3m²设置,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。